Information om Delstudie 3 i REI

Vad är syftet med Delstudie 3?

Syftet med Delstudie 3 är att undersöka hur relativ energibrist påverkar prestation, näringsstatus och tarmflora. Dessutom är syftet att undersöka om relativ energibrist ökar risken för infertilitet och benskörhet efter avslutad idrottskarriär.

Hur går studien till?

Deltagande i Delprojekt 3 innebär en dag med fysiologiska undersökningar och tester följt av en 7-dagars kost- och aktivitetsregistreringsperiod i din egen hemmamiljö, där vi också mäter ditt blodsocker och undersöker din tarmbakterieflora. Du kommer även att ha möjlighet att delta i en långtidsuppföljning, där vi vart tionde år mäter din skeletthälsa och ställer frågor kring fertilitet.

Två grupper manliga och kvinnliga elitidrottare kommer att inkluderas i studien. Du blir tillfrågad om du vill delta i studien antingen om du har symptom på relativ energibrist i form av utebliven menstruation (kvinnliga idrottare)/låg sexlust (manliga idrottare) (grupp 1), eller om du inte har något symptom på relativ energibrist eller en ätstörning (grupp 2).

För att delta måste du vara rökfri och inte ha någon kronisk sjukdom såsom diabetes. Som kvinnlig elitidrottare får du inte vara gravid eller ha använt p-piller eller annat preventivmedel som innehåller hormoner sedan minimum 3 månader.

Om du säger ja till att delta, kommer vi att kontakta dig och avtala en dag under din grundträningsperiod när du kan komma till idrottslabbet. Om du är kvinnlig idrottare med regelbunden menstruation kommer vi att be dig att notera och rapportera din första och sista blödningsdag i varje menstruationsperiod under 2–3 månaders tid för att säkra att vi planerar in att testerna görs dag 1–6 i din menstruationscykel. Vi kommer be dig att göra ägglossningstester under 3 menstruationsperioder.

Efter testdagen ska du registrera ditt kostintag i fyra dagar och din träning sju dagar i rad. Detta genom att väga och skriva ner all mat du äter, och använda en pulsklocka när du tränar och en accelerometer (en liten mätare som du spänner runt höften) som registrerar din aktivitetsnivå under dina vakna timmar. Du kommer att ha en kontinuerlig glukosmätare på armen som mäter ditt blodsocker. Vi kommer att be dig att lämna ett avföringsprov för att kunna analysera din tarmbakteriesammansättning.

Testerna på idrottslabbet tar cirka fyra timmar. Vi mäter din viloämnesomsättning via indirekt kalorimetri och en ventilerad hood. Mätningen görs fastande och vilande. Du ligger först och vilar på en brits i cirka 20 minuter. Därefter placerar vi en glasfiberkupol över ditt huvud (se bild), där det hela tiden strömmar in ny, frisk luft. Vi mäter därefter hur mycket syre du använder och koldioxid du producerar under cirka 30 minuter. Därefter beräknar vi din viloämnesomsättning.

När du ligger och vilar på britsen innan mätningen av viloämnesomsättningen, mäter vi ditt blodtryck med hjälp av en elektronisk blodtrycksmätare.

När du ligger och vilar på britsen efter mätningen av viloämnesomsättningen, tar vi ett blodprov från armvecket. Ett blodprovsrör kommer att analyseras för att undersöka immunologisk respons. Ett anonymiserat blodprovsrör kommer att skickas for analys i samband med anti-dopningforskning i Norge. 

Vi mäter din längd (Seca Optima stadiometer), vikt (InBody 720) och kroppssammansättning (skelettstyrka, muskel- och fettväv) med hjälp av en dual-energy X-ray absorptiometry (DXA-röntgen) (Lunar).

Du ska vara i vätskebalans för att DXA-resultaten kan användas. Därför kommer vi att be dig dricka tillräckligt dagen innan testdagen och lämna ett urinprov när du kommer till idrottslaboratoriet. Koncentrationen på urinen testas med hjälp av en refraktometer. Om du inte är i vätskebalans, ber vi dig dricka vatten och lämna ett nytt prov tills du är i vätskebalans. Vi får inte utföra DXA på gravida och därför tar vi ett graviditetstest på alla kvinnliga deltagare. Ett positivt test medför att du inte kan delta i studien.

Vi gör ett uthållighetstest på cykelergometer med hjälp av Jaeger syrgasutrustning.

Vi gör ett uthållighets- och styrketest.

När du är klar med dina tester, tar vi ett nytt blodprov och sätter en kontinuerlig glukosmätare under huden på din icke-dominanta överarm. Mätaren ska sitta kvar under den sju dagar långa kost- och aktivitetsregistreringsperiod som börjar dagen efter.

Vi går igenom hur du ska göra din kost- och aktivitetsregistrering. Du får låna en accelerometer som du ska bära runt höften alla dygnets vakna timmar, förutom när du tränar eller badar/duschar.

Du ska bära pulsband och pulsklocka under alla träningspass. Om du inte har egen utrustning får du låna.

Vi går igenom hur du ska göra din kostregistrering i DietistNet-appen. Du får låna en elektronisk köksvåg om du inte har någon, som du ska använda till att väga all mat och dryck. När kost- och aktivitetsregistreringen är klar ska du lämna ett avföringsprov i en liten, steril behållare. Det ska skickas till oss tillsammans med glukosmätare, accelerometer och annan lånad utrustning i ett vadderat och frankerat kuvert som du får innan du åker hem från Kalmar.

Dina blodprov och avföringsprov fryses ned och sparas i en biobank på Linnéuniversitetet i Kalmar. Detta så att alla prover på samtliga deltagare kan analyseras samtidigt. Ett anonymiserat rör blod kommer att skickas till Oslo för analys av markörer i det biologiska dopingpasset för forskningsändamål. Så snart analyserna är gjorda, destrueras eventuella provrester.

Möjliga följder av och risker med att delta i studien?

Studien förväntas inte innebära några risker, biverkningar eller olämpor, bortsett från den tid du måsta avsätta för att kunna delta.

Om du lider av klaustrofobi, kan det kännas obehagligt att få mätt viloämnesomsättning, då du kommer att bli ombedd att ligga stilla och andas med den ventilerade glasfiberkupolen över ansiktet. Skulle du känna obehag, kan du avbryta mätningen genom att lyfta kupolen från ansiktet. Om du tycker att det är obehagligt att ta blodprov, finns det bedövningssalva som vi kan sätta en stund innan blodprovet tas.

Strålningsdosen från DXA-röntgen är liten och mycket mindre än den bakgrundsstrålning vi får när vi vistas utomhus. Om vi upptäcker att du har svårt nedsatt skelettstyrka, kommer vi att meddela det och ge dig kost- och träningsråd för att stärka ditt skelett. Vi kommer även att ge dig en utskrift på ditt DXA-resultat samt ett standardbrev omkring rekommendationer för behandling och behov av långtidsuppföljning av idrottare med nedsatt skelettstyrka, att ta med till din läkare.

De förväntade fördelarna med att delta i Delstudie 3 är bland annat att du får en ökad kunskap om din egen hälsa och prestation.

Frivilligt deltagande och möjlighet att dra tillbaka ditt samtycke

Det är helt frivilligt att delta i projektet. Om du önskar delta, markerar du ”Ja, jag samtycker till att delta i Delstudie 3 – fysiologiska mätningar” och anger dina kontaktuppgifter när du har svarat på enkäten i Delstudie 1.

Du kan när som helst under studien och utan att ange någon anledning dra tillbaka ditt samtycke. Om du väljer att dra dig ur studien, kan du kräva att alla dina insamlade resultat och upplysningar blir raderade, om inte att resultaten och upplysningarna redan har ingått i analyser eller använts i vetenskapliga publikationer. Om du önskar dra dig ur eller om du har frågor till studien, kan du kontakta projektansvarig; se under Kontaktuppgifter nedan.

Vad händer med dina uppgifter?

I Delstudie 3 kommer vi att inhämta upplysningar relaterade till dina kostvanor, träning, de fysiologiska mätningar som görs i idrottslabbet, näringsstatus, bakterieflora, skeletthälsa och fertilitet.

Det är docent Anna Melin som är ansvarig för projektet (se nedan).

Upplysningarna som registreras om dig kommer att kodas (pseudonymiseras) och enbart användas på det sätt som är beskrivet i målsättningen med projektet. En kod knyter dig till dina personuppgifter genom en namnlista. Det är bara projektledningen som har möjlighet att koppla ditt namn med data insamlad från frågeformulär och intervjun. All bearbetning av data sker pseudonymiserat och ingen obehörig kommer att få ta del av dina svar.

Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i studien, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta Anna Melin (se nedan). Dataskyddsombudet vid Linnéuniversitetet nås enligt kontaktuppgifterna nedan. Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Datainspektionen, som är tillsynsmyndighet.

Etiskt godkännande

Etikprövningsmyndigheten har prövat och godkänt projektet (Dnr 2021-07031-01).

Efter den nya personuppgiftslagen har behandlingsansvarig, projektledare docent Anna Melin vid Linnéuniversitet, ansvar för att säkra att behandling av dina informationer sker enligt lagstiftningen. Detta projekt har rättslig grundlag i EU:s dataskyddsförordning enligt artikel 6a och artikel 9 nr. 2 och ditt samtycke. Du har rätt att klaga på behandlingen av dina uppgifter till dataskyddsombudet.

Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i studien, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta Anna Melin (se nedan). Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Datainspektionen, som är tillsynsmyndighet.

Hur får du information om resultaten av studien?

När studien är avslutad kommer du att bli erbjuden en skriftlig sammanställning och muntlig genomgång av alla dina data samt resultat. Om du inte är intresserad, kan du bara tacka nej till detta erbjudande. När studien är avslutad kommer resultaten bland annat att publiceras i Svensk Idrottsforskning och på SOKs webbplats.

Försäkring och ersättning

När du är i idrottslabbet är du försäkrad genom Linnéuniversitetet. Vi har tyvärr ingen möjlighet att ersätta dig för förlorad arbetsinkomst, men vi betalar dina reseutgifter med offentlig transport eller milersättning till och från labbet och eventuell övernattning.

Uppföljningsprojekt

Genom att delta i Delstudie 3 godkänner du samtidigt att vi får kontakta dig efter att studien är genomförd, med tanke på uppföljningsstudien. Du kan då, utan att uppge varför, tacka nej till att delta i en eventuell långtidsstudie.

Kontaktuppgifter

Om du har frågor om projektet är du välkommen att kontakta Anna Melin, projektledare, docent i idrottsvetenskap, institutionen för idrottsvetenskap, Linnéuniversitetet (anna.melin@lnu.se, 073-262 97 14).

Du kan även ta kontakt med Linnéuniversitetets dataskyddsombud Elisabeth Engström (elisabeth.engström@lnu.se, 0470-76 75 78) om du har frågor gällande behandlingen av dina personuppgifter i projektet eller önskar klaga på behandlingen av information om dig.